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ERM-AD456/IFCC 欧盟α-AMY参考标准物质的使用说明

发布时间: 2026-06-14  点击次数: 19次

品牌:欧盟ERM/IRMM/BCR标准品

货号:ERM-AD456/IFCC 

英文名称:Pancreatic alpha-amylase in buffer

中文名称:α-AMY参考标准物质

产品规格:50mg


起始材料是从人体组织中纯化的人胰腺α-淀粉酶。酶在含有人血清白蛋白的缓冲溶液中稀释。经认证的参考物质装在装有1.0毫升α-淀粉酶溶液冻干粉末的玻璃瓶中。


ERM-AD456/IFCC 欧盟α-AMY参考标准物质的使用说明


使用说明:

该材料的主要目的是评估PRMP在IFCC 37°C下α-淀粉酶催化活性浓度的方法性能。此外,如果相关分析的可交换性得到证实,该材料还可以用作常规测量系统的真实性控制或外部质量控制材料。

不建议使用这种材料及其认证值进行校准。如果仍然使用,在估计测量不确定度时应考虑认证值的不确定度。当材料在常规测量程序中用作校准剂时,应验证相关测定的可交换性。


为了使其准备就绪,可按以下步骤对材料进行复原:

1. 将小瓶从冰箱中取出,并让其恢复至室温(20-25°C)。

2. 轻轻敲打垂直放置的小瓶,确保冻干物质位于小瓶底部。取下螺旋盖。

3. 将小瓶连同橡胶塞一起称重,并记录重量,精确到0.1毫克(即m1)。

4. 小心提起橡胶塞,避免冻干物质损失。

5. 用(1.00 ± 0.01)毫升的蒸馏水(20-22°C)进行复溶,并小心地用橡胶塞重新封闭小瓶。

6. 加入水后称量小瓶,并记录重量,精确至0.1毫克(即m2)。通过从m2中减去m1来计算复溶过程中加入的水的质量(mH2O)。使用此mH2O计算加入水的体积(vH2O),同时考虑温度对密度的影响。

7. 溶液中α-淀粉酶的催化浓度,经复溶体积校正后,可通过将认证值乘以vintended/vH2O得出,其中vintended为计划添加的体积(1.0000 mL)

8. 轻轻摇晃以溶解冻干物质,并小心地将小瓶倒置至少五次。在室温下静置10分钟。

9. 建议在不直接测量的情况下,将小瓶冷藏(2-8°C)。在开始测量前,请小心地将小瓶倒置五次。

10. 淀粉酶的催化活性浓度必须在复溶后4小时内测定。


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本公司保证全程采用欧盟ERM的运输条件进行产品运输。

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